CHARGE DE MISSION QUALITE – F/H – Aix-En-Provence
Softway Medical augmente le potentiel de ses clients depuis 25 ans.
Softway Medical est un éditeur, hébergeur et intégrateur de solutions à destination des acteurs de la santé, d’établissements publics et privés ainsi que des professionnels du monde de la radiologie. L’expertise de nos 800 collaborateurs associée à notre croissance font de nous le seul groupe français dans le trio de tête des éditeurs de logiciels en Santé.
L’humain est au cœur est de la stratégie du groupe car nous avons la conviction qu’un collaborateur qui prend plaisir à venir travailler est un collaborateur efficace et performant.
Nous rejoindre, c’est participer à une aventure humaine, s’engager dans un Groupe dans lequel votre expertise et votre audace seront vos meilleures alliées.
Alors, prêt(e) à adopter le « Softway Of Life » ?
Les missions
Softway Medical recrute son futur Chargé de mission Qualité (F/H) au siège à Aix-en-Provence.
Vous avez une expérience précédente dans une entreprise qui produit ou commercialise des DM ? Vous avez une bonne connaissance de la Norme 13485 ?
Rattaché au Responsable Qualité et Processus de l’entreprise, vous êtes en charge de mettre en œuvre et de faire vivre la Norme 13485.
Vos missions principales seront les suivantes :
· Référent pour les solutions de la conformité réglementaire au sujet :
- Des dossiers techniques des dispositifs médicaux
- Des risques des dispositifs médicaux
- De l’évaluation clinique des dispositifs médicaux
- De la validation des applications logicielles
· Gère des audits internes
· Suivi des actions correctives et des non-conformités
· Suivi des alertes matériovigilance (interne et externe)
· Gestion de la documentation, des modèles, des processus, procédures et instructions
Les compétences requises
Pour accomplir vos missions :
En quelques points…
Vous êtes idéalement titulaire d’une formation Bac+5 en Management de la Qualité et disposez d’une expérience d’au moins 3 ans dans l’univers des DM.
Les compétences suivantes vous serons également utiles :
- Connaissance de la Norme 13485,
- Savoir gérer des audits,
- Gestion de projet,
- Bon communiquant.
Notre entreprise est engagée dans une politique en faveur de la diversité et de la non-discrimination. Tous nos métiers sont accessibles aux personnes en situation de handicap.
